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重點科室
臨床藥理學重點實驗室
審核:健迅公司    點擊數:22740    發布時間:2012-06-15    字號: 放大 縮小

        一、概況

         廣東省臨床藥理學重點實驗室建立于原廣東省“五個一科教興醫工程”心血管臨床藥理研究重點實驗室的基礎上。她以廣東華南藥物臨床試驗公共服務平臺建設為支撐,以藥代動力學和分子藥理學研究為基礎,以綜合基因組學為轉化醫學突破點,以心腦血管病和腫瘤等重大慢性非傳染性疾病為重點,推進藥物與生物制劑基礎研究與臨床的雙向轉化進程。臨床藥理重點實驗室將建設成為廣東省具有重要影響的科學研究基地和高級專業人才培養基地、高技術成果轉化輻射基地。


臨床藥理重點實驗室工作人員

        二、臨床藥理研究所的使命

        發現和證實疾病或藥效的生物標記,尋找影響藥效或致病的基因和通路等,增進對重大疾病的認識和理解,闡明藥物作用規律,為臨床診斷與治療提供重要的理論基礎和實驗依據。

        以轉化醫學為突破口,促進基礎研究的最新研究成果向臨床醫學的轉化,建立預測模型,提高臨床診斷,預測治療效果和預測預后價值,實現臨床個體化用藥;同時促進臨床醫學向基礎研究的轉化。

        提高藥物研發的GCP質量,以藥物I期臨床試驗為龍頭,促進整個藥物臨床試驗與循證醫學研究的規范化、規模化、國際化,提升華南地區藥物臨床研發與評價水平。

        開展分子臨床藥理學研究,圍繞重大疾病的臨床難題,從“基因-細胞-組織-整體”的不同側面開展整合研究,探索基因治療、干細胞治療以及中藥活性成分的潛在治療靶點,促進臨床治療學水平的提高。

        為廣東省、為全國的臨床和制藥工業提供優質的臨床藥理學專業咨詢與服務。培養臨床藥理學專業研究生、培訓醫藥護人員相關臨床藥理學專業知識。

        三、技術特色

        臨床藥理研究所除了以傳統的理論、研究方法和儀器設備為基礎外,還以最新的理論、先進的研究方法及尖端的儀器設備為支撐,融合醫學、臨床藥理學、生物信息學、數學及計算機等科學,以細胞模型、動物模型和人體(包括健康人和病人)為研究系統,注重新藥臨床研發,基礎研究向成果應用型產品轉化以及藥物相關基因的診斷及個體化藥物治療的應用與推廣,開創以基因為導向的個體化藥物治療;著力于分子、基礎研究與新藥臨床研究相結合;除了加強與院內學科的相互支持與合作,還注重與全國,尤其華南地區的協作,高起點打造有國際影響力的廣東省臨床藥理研究所。
 
        四、科研方向

        1、藥代動力學與藥效動力學研究
        延續既有臨床藥代動力學方面和藥效學方面的優勢,繼續藥物分析、手型藥物的群體藥代動力學和藥效學、代謝組學方向的研究,以及創新藥物的I期臨床試驗相關研究。在藥物代謝方面,進行代謝質組學研究,旨在確定和定量特殊生理系統中內源性或外源性小分子及其代謝物的相互作用網絡和分布。從代謝物的分布可以確定外源性藥物的有效性、毒性、致癌性及生殖毒性。研究細胞、組織和體液還可以確定特定生理狀態,如心衰或腫瘤相關的代謝物和代謝輪廓。運用動物模型研究藥物代謝與效應的個體差異、藥物對肝藥酶的誘導與調控機制、藥物相互作用的遺傳機制。

        2、分子藥理學研究
        分子藥理學圍繞重大疾病的臨床難題,開展分子與細胞生物學、基因治療與干細胞治療、電生理學與血管生物學,從“基因-細胞-組織-整體”的不同側面開展整合研究。注重轉化醫學研究,將基礎研究與解決患者實際問題結合起來,將基礎研究的成果轉化為實際患者的疾病預防、診斷和治療及預后評估。從分子水平闡明心肌細胞和血管細胞生存與凋亡的信號轉導分子機制,深入研究基因功能的調控作用及分子機制,探索心血管等疾病發病的機制;從基因水平闡明干細胞向心肌細胞和血管細胞定向分化的表觀調控機制,為臨床細胞移植治療提供堅實的理論基礎;注重分析手型藥物、中藥活性成分與其他小分子配體與受體、離子通道及細胞器的相互作用的機制和生理效應分析,為心血管疾病的治療提供新思路;構建動物模型,研究可能病因性基因或通路的生物功能性,研究藥物效應與作用機制;實驗室開發和利用各種組學方法以及分子生物學數據庫,篩選各種生物標志物,用于疾病危險度估計、疾病診斷與分型、治療反應和預后的評估,以及治療方法和新藥物的開發。

        3、整合基因組學
        綜合基因組學是新興的研究方向,通過應用藥物基因組學、轉錄組學、表觀遺傳組學、蛋白質組學、生物統計學與生物信息學在內的理論與技術手段,針對心血管病和腫瘤等重大疾病,以生物信息學為先導,通過傳統的候選基因方法和現代系統生物學方法,發現和證實疾病或藥效的遺傳學和表觀遺傳學生物標記,尋找可能病因基因和通路,同時構建綜合數學預測模型。長期目標是⑴發現和證實疾病或藥效的生物標記,尋找影響藥效或致病的基因和通路等,增進對重大疾病的認識和理解,闡明藥物作用規律,為臨床診斷與治療提供重要的理論基礎和實驗依據。⑵以轉化醫學為突破口,促進基礎研究的最新研究成果向臨床醫學的轉化,建立預測模型,提高臨床診斷,預測治療效果和預測預后價值,實現臨床個體化用藥;同時促進臨床醫學向基礎研究的轉化。

        4、臨床藥物治療學研究
        臨床藥物治療學研究方向包括生物標記物向臨床轉化的臨床試驗研究和藥物臨床試驗公共服務平臺建設。廣東華南新藥臨床評價中心是通過依托廣東省人民醫院和華南新藥創制中心聯合建立的,而臨床藥理重點實驗室是廣東華南新藥臨床評價中心的核心。廣東華南新藥臨床評價中心的主要目標是組織、引導包括藥物I期臨床試驗,藥物II / III期臨床試驗在內的臨床試驗(研究)規范開展,促進整個藥物臨床試驗與循證醫學研究的規范化、規模化、國際化,提升華南地區藥物臨床研發與評價水平。通過廣東華南新藥臨床評價中心帶動的廣東華南藥物臨床試驗公共服務平臺建設是臨床藥理重點實驗室的主要內容。建立完善的管理體系,加強對新藥研究技術平臺的支柱建設,包括建立建立國際公認的人體生物醫學倫理規范、完善的嚴格的技術體系、優秀的人才團隊和先進配套的儀器設備。通過建立GCP協作網的管理體系,促進平臺各種要素的有機整合并實現最優組合,建立華南各類藥物臨床試驗指導中心,制定臨床試驗的統一標準、統一的分析中心、統一的數據中心,制定符合國際新藥研究規范的大品種類藥物的臨床試驗設計與評價規范,使平臺整體臨床研究水平需達到國際規范要求,臨床研究所獲數據及數據管理實現與發達國家雙邊或多邊互認,使之成為具有南方特色、國內一流、國際知名的新藥創制戰略基地。同時華南藥物臨床試驗評價中心通過GCP協作網提供藥物臨床研究一站式綜合性資源管理服務,包括藥物臨床試驗指導、培訓和技術服務。

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